S’il fait économiser de l’énergie à ses clients, il ne ménage pas la sienne. Responsable des affaires juridiques et réglementaires, chargé d'affaires réglementaires, ingénieur réglementation, ingénieur homologation. Technologies médicales et dispositifs médicaux : Analyse de risques (AMDEC …). Les différents domaines des affaires réglementaires représentent chacun une expertise spécifique : études cliniques, dossier de mise sur le marché, (AMM, Marquage CE), publicité, vigilance sanitaire, DMOS. Le/la chargé(e) des affaires réglementaires réalise toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation. Temps complet . Rédacteur(rice) médical(e) - Chargé(e) d'affaires réglementaires. Google peut utiliser les Données collectées pour contextualiser et personnaliser les publicités de son propre réseau publicitaire. 31042 Toulouse Le chargé, la chargée d’affaires en rénovation énergétique du bâtiment conseille les particuliers, accompagne le maître d'ouvrage sur les plans administratif et financier du projet, montre les points singuliers du chantier aux ouvriers, contrôle la qualité des matériaux auprès des fournisseurs… -    Avoir des capacités d’analyse d’impact du changement www.pharmacie.univ-tlse3.fr, 31 – Faculté de droit et science politique Dans la peau d’une chargée d’affaires réglementaires. Chargée d’affaires en génie mécanique Chargé d’affaires en génie mécanique | Fiche Métier | Définition et Missions; Chargée d’études marketing Chargé d’études marketing | Fiche Métier | Définition et Missions; Chargée d’études techniques Chargé d’études techniques | Fiche Métier | Définition et Missions Le chargé d’affaires réglementaires participe au déploiement de la stratégie réglementaire définie. FICHE MÉTIER. Emma : En tant que chargé d’affaires entreprises, j’assume plusieurs responsabilités : vente de produits, conseil auprès des clients, développement de relations commerciales. Fiche métier Chargé / Chargée d'études crédits bancaires. Pour devenir chargé des affaires réglementaires, différents parcours sont possibles : pharmacie, médecine, biologie avec une spécialisation en affaires réglementaires. -    Constitution, rédaction, dépôt et suivi de certains éléments règlementaires : modules des nouvelles demandes d’AMM, variations, transfert d’AMM, analyses de risques Retrouvez sur la fiche métier responsable des affaires réglementaires toutes les informations utiles sur ce travail : Salaire, études, formation, rôle, description du poste responsable des affaires réglementaires, les qualités et compétences requises pour travailler en tant que responsable des affaires réglementaires. Fiche Métier: Pharmacien des Affaires Réglementaires Posted by : ... Chargé d'affaires réglementaires. Comment devenir chargé des affaires réglementaires? Pour devenir chargé des affaires réglementaires, différents parcours sont possibles : pharmacie, médecine, biologie avec une spécialisation en affaires réglementaires. Source : LEEM – Les entreprises du médicament, 31 – Faculté de médecine Toulouse Rangueil En prise directe sur l’économie réelle, expert de son marché local, le Chargé d’affaires PME/PMI (appelé aussi Chargé d’affaires entreprises) est au cœur de la mission de financement des banques. À propos de l’entreprise. Chargé (e) d'affaires en propriété industrielle. Niveau d'entrée. Le chargé d’affaires bâtiment intervient de la conception à la réalisation des travaux. -    Apporter une grille de lecture des enjeux liés à son périmètre de responsabilité ou de direction Il/ elle réalise toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des homologations, des autorisations de mise sur le marché (AMM) et/ ou marquage CE, dans le respect de la réglementation du secteur dès le développement, l’exploitation et jusqu’à la fin de vie des produits. Le chargé d’affaires réglementaires réalise toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation. •    Pharmacien affaires réglementaires © 2021 - IMFIS - Tous droits réservés - Mentions légales Il exige de posséder un bon bagage en génie climatique et énergie (thermodynamique, récupération de fluides frigorigènes…) ainsi que la connaissance des procédures réglementaires. Soit le/la chargé(e) des affaires réglementaires ayant pour mission le déploiement de la stratégie réglementaire est rattaché à la France, soit il dépend du global et doit s’assurer de la cohérence des besoins du groupe avec la réglementation de la France. Ce livre traite des spécificités du marketing des produits de santé et des particularités du marché français : Qu'entend-on par produits de santé ? Créer l'alerte. Il planifie et met, Agent de laboratoire de recherche pharmaceutique, L'agent de laboratoire de recherche prépare les échantillons destinés aux études scientifiques et réalise des tâches élémentaires de manipulation, Responsable du développement clinique dans l'industrie pharmaceutique, Le responsable du développement clinique conçoit les plans de développement de l'ensemble des études cliniques et coordonne les projets de développement, Animateur hygiène et sécurité dans l'industrie chimique, L'animateur hygiène et sécurité, aussi appelé Agent de prévention, met en place des normes d'hygiène et de sécurité et aide l'ensemble des acteurs, Concepteur en génie des procédés chimiques, Le concepteur en génie des procédés chimiques conçoit, optimise et teste les procédés industriels chimiques en coordination avec les services concernés. -    Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale Email. Une approche de la connaissance de l’environnement réglementaire serait un plus (stage ou alternance). ). -    Rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d’AMM À la fois juriste et scientifique, il interprète, synthétise et diffuse les nouveaux textes réglementaires et scientifiques au sein d'une entreprise pharmaceutique. -    Participer à la recherche et au développement des produits de santé Un examen critique des moyens juridiques et institutionnels de lutte contre la corruption en France. « Copyright Electre » Poche Le fiscaliste optimise la gestion fiscale de la banque et étudie l'impact fiscal des produits proposés aux clients. 37 allées Jules Guesde -    Organisation et planification des affaires réglementaires L’expert métier conformité élabore la politique conformité et le code de conduite en lien avec la Direction générale. Chargé(e) des affaires réglementaires FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Information médicale & réglementaire / Affaires réglementaires MISSION GÉNÉRALE Le/la chargé(e) d’affaires réglementaires met en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise afin de garantir l’application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la … Le chargé d’affaires réglementaires prend en charge le contrôle du processus de fabrication ainsi que sa conformité aux exigences du marché. newsletter. FICHE MÉTIER. Read more about Rédacteur(rice) médical(e) - Chargé(e) d'affaires réglementaires; Subscribe to Chargé(e) d'affaires réglementaires Comment ça marche ? Fiche métier Le chargé de veille législative et réglementaire suit l'évolution des lois concernant les médicaments et les activités de santé, en France comme à l'international. Assurer une veille réglementaire devient ainsi une activité essentielle au sein des affaires réglementaires compte tenu de l’évolution permanente de la législation et du poids croissant de ses impacts sur l’ensemble des activités (R&D, production, commercialisation…). -    Se positionner comme support auprès des équipes pour les enregistrements par procédure européenne, -    Avoir une vision et appréhension systémique des enjeux de la santé medecine.univ-tlse3.fr, 31 – Faculté des sciences pharmaceutiques Responsable des affaires réglementaires : carrière / possibilité d’évolution : Le poste de chargé d'affaires réglementaires est généralement attribué aux cadres débutants qui peuvent néanmoins justifier d'une première expérience de 2 ans. S'il fait ses preuves, le responsable des affaires réglementaires dispose de perspectives d'évolution... Métier . ** Le salaire net est calculé pour une personne seule après paiement de l'impôt à la source sur la base du taux neutre. Ainsi, il représente un métier clé dans une banque dont la mission est certes de prêter de l’argent, mais sans prendre de risques inconsidérés. www.ut-capitole.fr, Leem – Les entreprises du médicament 18 oct. au 22/10 . Découvrir "La place de la France dans la production de médicament", La place de la France dans la production de nouveaux médicaments, édition 2018, Découvrir "L'industrie pharmaceutique près de chez vous", Évènements régionaux (visites de sites). Les informations concernant l'édition 2022 seront mises en ligne prochainement. -    Être doté de réelles capacités relationnelles pour travailler efficacement de manière collaborative dans un environnement exigeant Je renseigne mon métier; J'indique mon département ; Je réalise mon autodiagnostic : quelles sont mes appétences ? 48 990 €. •    Master 2 en affaires réglementaires, •    Responsable des affaires réglementaires Fiche métier; Avis ; Anonyme ... évoluer vers un poste de chargé d'affaires entreprises à potentiel, puis vers un poste à management. Les Affaires Réglementaires en Industrie Dispositifs Médicaux Les enjeux réglementaires sont omniprésents dans l’industrie de la santé. Agents of Change presents the results of an international conference held in Africa. La mise en place de programmes de compliance permet ainsi de répondre aux exigences croissantes des patients, medias et clients en terme d’informations, d’éthique et de transparence. Master . Ce juriste est chargé de veiller au respect des exigences réglementaires de la mise sur le marché des produits pharmaceutiques. •    Vétérinaires par ALEE | mercredi 14 décembre - 2011 | 0 commentaires. Mission générale . La cellule réglementaire de la Direction Technique de l'Ingénierie recherche un ingénieur ayant une expérience en matériaux, techniques de fabrication et/ou inspection et/ou exploitation d’équipements sous pression pour un poste de chargé d’affaires réglementation ESPN, pour les équipements neufs où Framatome est fabricant réglementaire ou fournisseur. Définit la stratégie d'enregistrement des produits. Fiche métier Chargé d'affaires. •    Chargé(e) enregistrements Tél. 58 Boulevard Gouvion-Saint-Cyr Fiche métier : Chargé d’affaires réglementaires. Responsable des affaires réglementaires. Métier spécialiste des affaires réglementaires en chimie : emploi, formation, salaire. Mon métier : Développement et gestion d'un portefeuille d'entreprises sur le secteur Meurthe-et-Moselle, Vosges et Meuse. En effet, l’importance prépondérante des instances européennes (Agence européenne du médicament, Commission Économique Européenne définissant les règles du marquage CE) a pour effet de renforcer la crédibilité du marquage et donc la sécurité des produits en passant par une étape d’harmonisation des démarches de mise sur le marché des produits. Le code ROME (pour Répertoire opérationnel des métiers et des emplois) est un code qui permet d'identifier de manière précise par Pôle Emploi Fiche Métier : LORSQU'ON SE LANCE COMME CONSULTANT ON A BESOIN D'UN MANUEL FIABLE DE REFERENCE Cet ouvrage s'est vendu à 11 500 exemplaires en cinq éditions. Repérer ou susciter la demande d’un client (collectivités territoriales, clients privés…), élaborer une réponse, convaincre le client que la solution proposée est la meilleure et qu’elle répond à ses besoins: telle est la mission à la fois technique, financière et commerciale du chargé d’affaires. L’INPI accompagne la croissance des entreprises en les aidant à concevoir, développer et optimiser leur stratégie de propriété intellectuelle, grâce à toute une panoplie d’outils et à un accompagnement sur mesure et … Mondial des Métiers Auvergne-Rhône-Alpes 2022 : nous vous donnons rendez-vous du jeudi 3 au dimanche 6 février 2022 ! Pharmacien, médecin ou vétérinaire prioritairement, Bac +3 minimum à dominante Mécanique, Electronique, Biologie, Chimie, Affaires réglementaires, Droit de la santé, Ingénierie biomédicale. Les Affaires Pharmaceutiques (Affaires Règlementaires) en Industrie Pharmaceutique Rattachement : Les affaires réglementaires sont souvent rattachées directement à une Direction de Site ou Générale. : 05 62 88 90 00 Un métier d’affaires Trouvé à l'intérieur – Page 22En effet , de nombreux points sont , soit mal définis , qu'il s'agisse des termes techniques du métier ( pas de ... 1978 : réglementation des fichiers et protection du fiché d'une part , accès aux documents administratifs d'autre part . Chargé(e) des affaires réglementaires Le/la chargé(e) d’affaires réglementaires met en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise afin de garantir l’application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des médicaments et autres produits de santé (dispositifs médicaux, produits cosmétiques etc . Fiche métier. La couverture sanitaire universelle (CSU) vise à assurer la sécurité sanitaire et l'accès universel aux services de soins essentiels sans difficultés financières pour les individus, les familles et les communautés. -    Disposer des connaissances scientifiques et réglementaires liées aux affaires pharmaceutiques Google Analytics est un service d’analyse Web fourni par Google Inc. (« Google »). •    Chef de projets affaires réglementaires +33(0)1 45 03 88 88. -    Préparation des demandes réglementaires et scientifiques (demande d’autorisation d’essais cliniques, ATU, demandes d’importations), -    Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (développement, production, qualité, marketing , ventes …) Au-delà du rôle technique et de veille, les métiers des affaires réglementaires doivent développer un rôle plus stratégique de conseil qui s »inscrit dès l »amont des projets de développement, en s’appuyant sur des méthodologies de management des risques. Les cookies et scripts utilisés et leur impact sur votre visite sont spécifiés à gauche. Consultez nos 199 offres d'emploi Chargé d Affaire Télécom en France en CDI, CDD ou Intérim publiées sur Optioncarriere. -    Archivages des dossiers d’AMM et des informations réglementaires, -    Conseil sur la stratégie de communication des médicaments/produits de santé dans le respect de la charte de l’information promotionnelle* Tél : 05 62 11 37 46 Découvrir "Système de santé et remboursement", Un remboursement par la Sécurité sociale soumis à conditions, Une validation administrative très réglementée, Consommation : répartition et financement, Fondation des Entreprises du Médicament pour l'accès aux soins, Découvrir "Responsabilité sociétale des entreprises du médicament", Les Trophées RSE 2019 des Entreprises du Médicament, Guide éco-conception des emballages "Comment aller plus loin ? Vous êtes CANDIDAT. Généralement, l’ingénieur d’affaires est issu d’une école de commerce ou d’une école d’ingénieurs. Nouveaux métiers . Découvrez les métiers qui recrutent avec Manpower France dans le secteur du tertiaire ainsi que les offres d'emploi Chargé d'affaires. •    Chargé(e) affaires réglementaires Le médicament, secteur clé pour l’économie française. Il s’agit de devenir l’interlocuteur privilégié des entreprises et de leurs proposer une palette de solutions adaptée à leurs besoins. Autres noms. Vous êtes RECRUTEUR. × Métier, mot clé ou structure. Le chef de projet informatique doit être familier avec la technologie informatique et doit connaître le métier de l’entreprise cliente. PRENDRE RENDEZ-VOUS. -    Savoir rédiger des rapports et notes de synthèse Il transmet des informations actualisées, auxquelles il ajoute … Comment se décide une autorisation de mise sur le marché ? Chargé d'affaires PME/PMI/entreprises - fiche métier. -    Suivi des demandes d’AMM, réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires Par exemple, un BTS MUC (management des unités commerciales) ou un BTS négociation et relation client. En se basant sur ses connaissances scientifiques et son savoir-faire commercial, son objectif est de contribuer à la mise à disposition d?un produit fiable pour les patients. Technologies médicales et dispositifs médicaux, Diagnostic in vitro : Médicament à usage humain et médicament vétérinaire, diagnostic in vitro : Technologies médicales et dispositifs médicaux : Bac +5 en droit de la santé Comment apprendre un nouveau métier ? Toutefois, on peut aussi considérer le master pro en ingénierie d’affaires ou du master en management des affaires. Métier / Spécialité Inspection et accompagnement technique - Equipements sous pression - Constructions soudées. Beaucoup de métiers relatifs aux études cliniques (ARC, coordinateur d'études cliniques...) permettent facilement d'accéder à ce métier de chargé d'affaires réglementaires. J’identifie les passerelles possibles, je découvre la fiche métier, les compétences à réutiliser mais aussi celles à … Bac +2 et équivalent. La relation clients, l’étude des besoins sont au cœur de son activité. Poste : Rattaché au Pharmacien Responsable, le Chef de Projet Affaires Réglementaires sera le référent " Dispositifs médicaux …. Connaître et faire connaitre les métiers de l’industrie pharmaceutique. Type de contrat Emploi. Le juriste a un rôle d'étude et de conseiller, il intervient en amont de l'ensemble des opérations traitées pour le compte de la banque et celui de sa clientèle. -    Gestion et alimentation des bases de données réglementaires internes et externes Et gère aussi bien les aspects techniques, financiers ou commerciaux d’un chantier. Peu connu du grand public, le métier de chargé d’affaires réglementaires a une importance capitale, car il assure la sécurité et la conformité des cosmétiques avant leur mise sur le marché. Fiches métiers cadre; Tendances emploi cadre; Parcourir les emplois; Prenez Rendez-vous. En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez l’utilisation de cookies dans les conditions prévues par notre Politique de confidentialité. Les interlocuteurs du chargé d'affaires sont variés : il peut échanger avec les dirigeants des entreprises, avec les équipes du bureau des études ou encore des cabinets d'études. Synonymes du Métier. Chargé d'affaires PME ; responsable d'affaires ; chargé d'affaires entreprises ; ingénieur chargé d'affaires. 44 800 €. Les interactions internationales sont de plus en plus   fortes. Cet ouvrage comprend l'ensemble des connaissances et des compétences nécessaires au responsable QSSE ; Un caractère fortement opérationnel. Elle a ouvert les portes de son bureau pour faire découvrir ses activités. Nous avons conçu ce site comme une aide à la … Le chargé d'affaires a pour mission la vente de produits ou services auprès d’un portefeuille de clients. Accueil / Métiers / Chargée, Chargé d'affaires réglementaires. 31073 Toulouse Fiches Métier : pharmacien dans … Aide en ligne . Accueil Fiches Métiers spécialiste des affaires réglementaires en chimie. Avant tout le chargé d’affaires est un commercial avec une expertise technique. •    Pharmacien avec un Master 2 en droit de la santé ou affaires réglementaires Fiche métier : Chargé d'affaires, missions, formations pour devenir Chargé d'affaires avec Le Guide Métier du Parisien Etudiant ! Emma : En tant que chargé d’affaires entreprises, j’assume plusieurs responsabilités : vente de produits, conseil auprès des clients, développement de relations commerciales. -    Avoir un anglais opérationnel et professionnel à l’oral comme à l’écrit Tél. Avec des millions de personnes à la recherche d’emplois sur Indeed chaque mois, une bonne description de poste peut vous aider à attirer les candidats les plus qualifiés à votre poste. 75017 Paris Découvrir "L'industrie pharmaceutique en France : emploi et localisation". CHARGÉ.E D’AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES > Suivi des activités règlementaires • Prise en charge de toutes les procédures liées aux enregistrements et homologations réglementaires : mise en place et suivi des essais cliniques, constitution, dépôt et suivi des dossiers d’AMM (médicament) ou des dossiers techniques et dépôt des dossiers de marquage CE (dispositif médical) > … 31095 Toulouse Cedex 9 Mission générale. NOTE: Ces paramètres ne s’appliqueront qu’au navigateur et à l’appareil que vous utilisez actuellement. Membre à part entière de l’équipe qualité, et rattaché hiérarchiquement au responsable qualité de l’usine pour laquelle il travaille, le contrôleur qualité est en charge de contrôler que les produits fabriqués répondent parfaitement et surtout de manière constante aux exigences de qualité qui ont été fixées. 133 route de Narbonne -    Gestion papier et informatique des ampliations d’AMM À ce titre, il analyse et propose des recommandations par rapport aux aspects réglementaires pour les services concernés (développement, production, qualité, marketing, ventes…). medecine.univ-tlse3.fr, 31 – Faculté de médecine Toulouse Purpan Droit, économie, gestion mention management spécialité gestion des entreprises sociales et de santé. 13 offres d'emploi pour Chargé d'affaires réglementaires - Partout. Responsable des affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique Description Le responsable des affaires réglementaires propose et met en oeuvre la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise afin de garantir l’application de la réglementation pharmaceutique pour le développement, l’enregistrement et l’exploitation des produits. -    Dépôts des dossiers AMM Juliette Fincias, arrivée deuxième au concours spécial 10 ans de l’Observatoire des Cosmétiques, exerce cette profession pour le compte des laboratoires Visiomed. 2 875 €. Comment les médicaments sont-ils fabriqués ? Les entreprises du médicament sont engagées dans une démarche de responsabilité sociétale. Min. Le métier de chargé d’affaires réglementaires est accessible aux débutants dans la vie professionnelle. Retrouvez sur la fiche métier chargé d'affaires toutes les informations utiles sur ce travail : Salaire, études, formation, rôle, description du poste chargé d'affaires, les qualités et compétences requises pour travailler en tant que chargé d'affaires. Vous ne trouvez pas le métier recherché ? Participer à des évènements. Comment devenir chargé d'affaires ? CDI . : 05 61 25 68 00 Fax : 05 81 63 70 65, Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (développement, production, qualité, marketing, ventes…), Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d’autorisation d’essais cliniques, autorisation temporaire d’utilisation (ATU), demandes d’importation…), Coordination de la constitution des dossiers d’AMM et post AMM, Rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d’AMM, Suivi des demandes d’AMM, réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires, Constitution des dossiers export (éventuellement), Rédaction, suivi et/ou revue des dossiers post AMM (renouvellements, variations), Conseil sur la stratégie de communication des produits dans le respect de la charte de la visite médicale, Contrôle de la conformité réglementaire de la publicité et dépôt des dossiers (éventuellement), Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale organisation et planification des activités des affaires réglementaires, Élaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l’information produit, Rédaction des procédures inhérentes a l’activité réglementaire, Gestion des bases de données et archivage des dossiers d’AMM et des informations réglementaires, Master pro Droit, économie, gestion mention droit de l’entreprise spécialité droit de la santé, Master pro Droit, économie, gestion mention droit public spécialité droit de la santé, Master pro Droit, économie, gestion mention management spécialité gestion des entreprises sociales et de santé, Master rech. En industrie pharmaceutique on parle des A ffaires P harmaceutiques (Affaires règlementaires, Assurance qualité et Pharmacovigilance). Fiche métier : Chargé(e) de conformité (H/F) : missions et qualifications Votre description de poste est le premier point de contact entre votre entreprise et votre nouvel employé. Submitted by admin on Tue, 10/06/2020 - 17:01. DÉCOUVREZ LE PROGRAMME Donner de l'élan à votre avenir. Attraits du métier :Le métier de chargé d’affaires entreprises est très complet. Le chargé d’affaires dispose d’un portefeuille de clients, dont il analyse les besoins pour leur proposer des solutions adaptées à leur demande.Ces clients peuvent être des entreprises, des collectivités locales, des associations. Il contribue à la mise en place des formations réglementaires. Le métier. Le Leem est l'organisation professionnelle des entreprises du médicament opérant en France. Rechercher. 35 chemin des Maraîchers Autres appellations : Chargé d’enregistrement, Chef de projet affaires réglementaires, Responsable des enregistrements. Intitulé du poste Stagiaire Chargé d'affaires Réglementaires H/F. Partager. Tous les postes à pourvoir en une seule recherche. Définit et assure la mise en oeuvre de la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise. Fiche métier : Responsable des affaires réglementaires, missions, formations pour devenir Responsable des affaires réglementaires avec Le Guide Métier du Parisien Etudiant ! Durée du contrat 2 à 6 mois. fassent l’objet d’un traitement par le Leem, destiné à l’envoi de la La recherche et développement de médicaments pour les patients. Le responsable d’affaires, également nommé ingénieur d’affaires ou chargé d’affaires répond aux appels d’offres des clients et prospecte les clients potentiels. •    Regulatory Affairs Officer, -    Coordination de la constitution des dossiers d’AMM et post AMM Le métier de chargé/chargée d’affaires dans la formation s’exerce dans les organismes de formation ou bien, beaucoup plus rarement, dans le service formation d’une grande entreprise. D'une part, il peut avoir à sa charge des missions de … Chargé d'affaires : tout savoir sur la formation, le salaire, les compétences, les missions et les évolutions de carrière Fiche Métier Jobijoba Qualité-Hygiène-Sécurité-Environnement, Master sciences, technologies, santé mention sciences du médicament, Master ingénierie pour la santé et le médicament spécialité ingénierie des dispositifs médicaux, Master droit privé spécialité droit, affaires – santé, Master pro management et administration des entreprises spécialité management des industries pharmaceutiques et des technologies médicales, Master sciences, technologies, santé mention risques et environnement, Dispositifs médicaux et technologies de l’information et de la communication en santé, Chargé de veille législative et réglementaire, inclut la gestion de la vigilance sanitaire (matériovigilance, réactovigilance), Diagnostiquer et anticiper les risques, formuler des recommandations, Etre force de proposition dans le cadre d’approches stratégiques, Analyser, interpréter et exploiter des informations réglementaires, scientifiques et/ ou technologiques, Coordonner des projets en maîtrisant les délais, User de diplomatie et communiquer avec efficacité, Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (développement, production, qualité, marketing, ventes…), Organisation, planification et rédaction des procédures inhérentes aux activités des affaires réglementaires, Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demande d’autorisation d’essais cliniques, technologiques, demandes d’importation, dossier export…), Constitution et/ ou coordination, suivi, contrôle de la conformité réglementaire et dépôt des dossiers d’AMM / marquage CE, Gestion des bases de données et archivage des dossiers d’AMM / marquage CE, Suivi des dossiers de demandes et réponse aux questions des autorités de santé et recueil des compléments nécessaires, Assistance sur la communication produit (marketing, notice, communication scientifique, …) et validation, Assistance dans la gestion des incidents de vigilance sanitaire, Réalisation de la veille réglementaire nationale et internationale, Dépôt des dossiers d’homologation et/ ou d’AMM selon le planning établi, Rédaction des procédures inhérentes à l’activité réglementaire.

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